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Elektronisches Chargenprotokollsystem

Implementierung eines innovativen elektronischen Chargenprotokolls im Sommer 2018

Ergänzungsindustrien wie Cosmofarma unterliegen strengen Vorschriften, hohen Kontrollstufen, Transparenz und Rückverfolgbarkeit. Diese hohen Niveaus an Compliance und Qualität sind notwendig, um das Geschäft aufrechtzuerhalten und die Patientensicherheit und das Vertrauen zu wahren.

Als Teil dieser Vorschriften verlangen die Behörden, dass Aufzeichnungen über jede Produktcharge geführt werden, die Cosmofarma herstellt. Die in Chargenaufzeichnungen enthaltenen Informationen können während der Bewertungen abgerufen werden und werden verwendet, um zu bestätigen, dass die entsprechenden Verfahren befolgt werden, der Materialbestand kontrolliert wird, die Identitäten und Ausbildungsstände der Bediener überprüft werden und die notwendigen Qualitätskontrollen durchgeführt werden.

Aus diesem Grund haben wir im Sommer 2018 ein mit Fokus auf die Straffung von Arbeitsabläufen und sichtbare Rückverfolgbarkeit für unsere Produktions- und Qualitätsabteilungen implementiert. Wir haben es in unsere anderen Unternehmenssysteme integriert, um Risiken zu reduzieren und die Datenintegrität zu verbessern.

Wir nutzen dieses innovative elektronische Chargenprotokollsystem auch in unserer Lean-Fertigung, um die Wirksamkeit fortlaufender Produktverbesserungsstrategien und -initiativen zu bewerten.

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